聚山梨酯80（II）
聚山梨酯80又名吐溫80，化學(xué)名為聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯，相對(duì)平均分子質(zhì)量為1309.68，以失水山梨醇為骨架，側(cè)鏈連接具有親水特性的3個(gè)氧乙烯鏈、1個(gè)具有親脂特性的脂肪鏈，由于環(huán)氧乙烷鏈段的親水性，決定了聚山梨酯具有較大的HLB值（15.0），是一種性能良好而安全的非離子型親水性表面活性劑。
分類:
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聚山梨酯80（II）
詳細(xì)介紹
1.產(chǎn)品描述
聚山梨酯80又名吐溫80，化學(xué)名為聚氧乙烯（20）山梨醇酐單油酸酯，相對(duì)平均分子質(zhì)量為1309.68，以失水山梨醇為骨架，側(cè)鏈連接具有親水特性的3個(gè)氧乙烯鏈、1個(gè)具有親脂特性的脂肪鏈，由于環(huán)氧乙烷鏈段的親水性，決定了聚山梨酯具有較大的HLB值（15.0），是一種性能良好而安全的非離子型親水性表面活性劑。
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產(chǎn)品名 |
英文名稱 |
CAS號(hào) |
貨號(hào) |
包裝規(guī)格 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
CDE登記號(hào) |
FDA登記號(hào) |
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聚山梨酯80（II） |
Polysorbate 80(II) |
9005-65-6 |
F119-000500 |
500g/瓶 |
CP/USP/EP/JP |
F20209990843（A） |
033606（A） |
2.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
更佳外觀：近乎無(wú)色的外觀，帶來(lái)更佳品質(zhì)；
更高純度：聚山梨酯80（II）采用99%以上純度油酸為原料；
更低雜質(zhì)殘留：嚴(yán)格控制產(chǎn)品游離脂肪酸和過(guò)氧化物殘留，嚴(yán)格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇雜質(zhì)殘留；
更高安全性：采用植物來(lái)源脂肪酸原料，嚴(yán)格控制微生物和內(nèi)毒素，滿足注射、眼用、吸入等高風(fēng)險(xiǎn)給藥途徑需求；
良好包裝：內(nèi)包材為玻璃瓶，充氮保護(hù)，更適用于注射劑中。
3.產(chǎn)品應(yīng)用
表面活性劑 聚山梨酯（PS）是一類兩親性，非離子表面活性劑家族。高純級(jí)別的聚山梨酯80（II）是生物藥物制劑中使用最廣泛的表面活性劑，可防止蛋白質(zhì)的變性、聚集、表面吸附和絮凝，大約70%的單克隆抗體使用到這兩個(gè)品種。如：阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗等。
聚山梨酯80（II）在大多數(shù)治療性蛋白質(zhì)制劑中用作蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑，主要是因?yàn)橛幸韵聝?yōu)點(diǎn)：
1）良好的生物相容性；
2）低毒；
3）有效的蛋白質(zhì)穩(wěn)定作用。
疫苗佐劑 將司盤85分散在含有角鯊烯和聚山梨酯80的緩沖液中，高速攪拌至乳狀，之后乳劑在微射流機(jī)中流射形成O/W乳劑的微粒，通過(guò)過(guò)濾除菌得到穩(wěn)定性3年以上的MF59佐劑。MF59佐劑可誘導(dǎo)產(chǎn)生比鋁佐劑更強(qiáng)的體液免疫反應(yīng)。目前被廣泛應(yīng)用于季節(jié)性流感病毒疫苗、新冠疫苗研發(fā)以及各大新型疫苗中。
注射劑 高純級(jí)別的聚山梨酯80（II）同時(shí)廣泛用作化藥、中藥注射劑的表面活性劑、增溶劑，如多西他賽注射液、脂溶性維生素注射液、醒腦靜注射液等。
乳化劑 作為親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。
4.特色研發(fā)服務(wù)
1.各國(guó)藥典檢測(cè)操作分解指導(dǎo)
2.定制化的特色制劑服務(wù)
關(guān)鍵詞:
山梨
表面活性劑
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