
聚山梨酯80(II)
聚山梨酯80又名吐溫80,化學(xué)名為聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯,相對(duì)平均分子質(zhì)量為1309.68,以失水山梨醇為骨架,側(cè)鏈連接具有親水特性的3個(gè)氧乙烯鏈、1個(gè)具有親脂特性的脂肪鏈,由于環(huán)氧乙烷鏈段的親水性,決定了聚山梨酯具有較大的HLB值(15.0),是一種性能良好而安全的非離子型親水性表面活性劑。
分類:
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聚山梨酯80(II)
詳細(xì)介紹
1.產(chǎn)品描述
聚山梨酯80又名吐溫80,化學(xué)名為聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯,相對(duì)平均分子質(zhì)量為1309.68,以失水山梨醇為骨架,側(cè)鏈連接具有親水特性的3個(gè)氧乙烯鏈、1個(gè)具有親脂特性的脂肪鏈,由于環(huán)氧乙烷鏈段的親水性,決定了聚山梨酯具有較大的HLB值(15.0),是一種性能良好而安全的非離子型親水性表面活性劑。
產(chǎn)品名 |
英文名稱 |
CAS號(hào) |
貨號(hào) |
包裝規(guī)格 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
CDE登記號(hào) |
FDA登記號(hào) |
聚山梨酯80(II) |
Polysorbate 80(II) |
9005-65-6 |
F119-000500 |
500g/瓶 |
CP/USP/EP/JP |
F20209990843(A) |
033606(A) |
2.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
更佳外觀:近乎無(wú)色的外觀,帶來(lái)更佳品質(zhì);
更高純度:聚山梨酯80(II)采用99%以上純度油酸為原料;
更低雜質(zhì)殘留:嚴(yán)格控制產(chǎn)品游離脂肪酸和過(guò)氧化物殘留,嚴(yán)格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇雜質(zhì)殘留;
更高安全性:采用植物來(lái)源脂肪酸原料,嚴(yán)格控制微生物和內(nèi)毒素,滿足注射、眼用、吸入等高風(fēng)險(xiǎn)給藥途徑需求;
良好包裝:內(nèi)包材為玻璃瓶,充氮保護(hù),更適用于注射劑中。
3.產(chǎn)品應(yīng)用
表面活性劑 聚山梨酯(PS)是一類兩親性,非離子表面活性劑家族。高純級(jí)別的聚山梨酯80(II)是生物藥物制劑中使用最廣泛的表面活性劑,可防止蛋白質(zhì)的變性、聚集、表面吸附和絮凝,大約70%的單克隆抗體使用到這兩個(gè)品種。如:阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗等。
聚山梨酯80(II)在大多數(shù)治療性蛋白質(zhì)制劑中用作蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,主要是因?yàn)橛幸韵聝?yōu)點(diǎn):
1)良好的生物相容性;
2)低毒;
3)有效的蛋白質(zhì)穩(wěn)定作用。
疫苗佐劑 將司盤85分散在含有角鯊烯和聚山梨酯80的緩沖液中,高速攪拌至乳狀,之后乳劑在微射流機(jī)中流射形成O/W乳劑的微粒,通過(guò)過(guò)濾除菌得到穩(wěn)定性3年以上的MF59佐劑。MF59佐劑可誘導(dǎo)產(chǎn)生比鋁佐劑更強(qiáng)的體液免疫反應(yīng)。目前被廣泛應(yīng)用于季節(jié)性流感病毒疫苗、新冠疫苗研發(fā)以及各大新型疫苗中。
注射劑 高純級(jí)別的聚山梨酯80(II)同時(shí)廣泛用作化藥、中藥注射劑的表面活性劑、增溶劑,如多西他賽注射液、脂溶性維生素注射液、醒腦靜注射液等。
乳化劑 作為親水性非離子表面活性劑,廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。
4.特色研發(fā)服務(wù)
1.各國(guó)藥典檢測(cè)操作分解指導(dǎo)
2.定制化的特色制劑服務(wù)
關(guān)鍵詞:
山梨
表面活性劑
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